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微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案◆適用范圍本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證?！裟康耐ㄟ^(guò)驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定。◆職責(zé)項(xiàng)目責(zé)任人：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員：負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督檢查，取樣，確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法的審核及按照規(guī)定的取樣計(jì)劃對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作程序的準(zhǔn)確執(zhí)行，負(fù)責(zé)組織實(shí)施。QC檢驗(yàn)員：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草與參與實(shí)施，并對(duì)所測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。...

ULPA過(guò)濾器ULPA是指使用與HEPA過(guò)濾器類似的制造技術(shù)但具有不同性能標(biāo)準(zhǔn)的空氣過(guò)濾器。像HEPA標(biāo)準(zhǔn)一樣，ULPA標(biāo)準(zhǔn)的定義也有所不同。標(biāo)準(zhǔn)NSF/ANSI49使用F型和K型ULPA濾波器。根據(jù)測(cè)試方法IEST-RP-CC001，它是F型ULPA過(guò)濾器，必須除去0.1微米至0.2微米之間或0.2微米至0.3微米之間的99.999％的污染物。K型ULPA過(guò)濾器必須去除0.1-0.2微米或0.2-0.3微米的99.995％的顆粒。與HEPA過(guò)濾器一樣，ULPA過(guò)濾器可以去除...

生物安全柜的價(jià)值是什么？那么為什么要使用生物安全柜呢？在決定購(gòu)買哪種類型的機(jī)柜之前，為什么要求對(duì)機(jī)柜有足夠的了解？實(shí)驗(yàn)室安全或保護(hù)人員和環(huán)境免遭生物危害的需求從未如此迫切。在我們這個(gè)日益全球化的世界中，一系列因素增加了生物危害帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如今，諸如耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）等耐抗生素的細(xì)菌以及諸如埃博拉或HN51等快速變異的病毒對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的安全構(gòu)成了越來(lái)越大的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，G際貿(mào)易的增加也意味著將更多的生物危害物運(yùn)輸?shù)綔y(cè)試實(shí)驗(yàn)室和研究中心，從而有更大的機(jī)會(huì)可能...

生物安全柜z佳實(shí)踐提示在安全的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中創(chuàng)造維持生命的“泡泡”時(shí)，生物安全柜（BSC）保護(hù)工人，環(huán)境以及涉及細(xì)胞或生物組織的過(guò)程。實(shí)踐的**個(gè)主要針對(duì)化學(xué)家和分析科學(xué)家的秘訣是BSC并非通風(fēng)櫥。進(jìn)入抽油煙機(jī)的空氣更堅(jiān)固，不能保護(hù)產(chǎn)品或過(guò)程不受周圍空氣及其許多污染物的影響。通風(fēng)櫥也向外部通風(fēng)，而平衡柜（BSC）可能通過(guò)HEPA過(guò)濾器通風(fēng)或回收實(shí)驗(yàn)室空氣，將凈化后的空氣返回實(shí)驗(yàn)室。知道產(chǎn)品，過(guò)程和工人所需的保護(hù)類型是選擇正確的BSC的關(guān)鍵。如果詢問(wèn)，大多數(shù)用戶會(huì)意識(shí)到BSC內(nèi)部...

生物安全柜-維護(hù)、應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)2級(jí)生物安全柜必須放置在實(shí)驗(yàn)室中適當(dāng)整潔的位置，并且不會(huì)干擾向下氣流。應(yīng)檢查設(shè)備以確保在運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生損壞，包括全面的操作和安全檢查。測(cè)試中性能測(cè)試應(yīng)在使用前并定期進(jìn)行。2級(jí)生物安全柜要求在安裝時(shí)進(jìn)行性能驗(yàn)證，此后至少每年進(jìn)行一次。清潔用品定期保持2級(jí)生物安全柜的清潔至關(guān)重要。必要時(shí)，應(yīng)使用無(wú)菌軟布和推薦的消毒劑精細(xì)清潔2級(jí)生物安全柜。如果內(nèi)部表面被生物危害性氣溶膠或材料污染，則應(yīng)按照供應(yīng)商或操作手冊(cè)的指示擦拭和清潔它們。生物安全柜-應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)...

進(jìn)入潔凈室時(shí)的著裝指南潔凈室對(duì)于制造設(shè)備、半導(dǎo)體設(shè)備、復(fù)合藥物、太陽(yáng)能電池板、可充電電池等至關(guān)重要。潔凈室配備了專門的過(guò)濾系統(tǒng)，以防止微米級(jí)雜質(zhì)進(jìn)入環(huán)境，但這只是方程式的一部分。將污染排除在潔凈室之外取決于每位進(jìn)入潔凈室的員工，因?yàn)榛覊m、皮屑、頭發(fā)、棉絨、微生物、皮膚細(xì)胞和唾液都是潛在的污染物。潔凈室：最細(xì)致的地方潔凈室服裝由無(wú)絨、抗靜電材料制成，可保護(hù)環(huán)境免受皮膚和街頭服飾上的顆粒影響。配備適當(dāng)個(gè)人保護(hù)裝備的順序可能因設(shè)施而異，但一般指南遵循類似的、有紀(jì)律的方案。有關(guān)服裝的...

使用生物安全柜時(shí)的安全提示生物安全柜用于處理病原樣品或需要無(wú)菌工作區(qū)的應(yīng)用。它通過(guò)流入空氣產(chǎn)生的氣流屏障保護(hù)用戶免受生物危害。同時(shí)，柜內(nèi)的樣品也受到下流空氣的保護(hù)，形成另一個(gè)氣流屏障。然而，生物安全柜的有效性只取決于操作者如何使用它。以下是有關(guān)如何在生物安全柜中安全工作的幾個(gè)提示：不要將生物安全柜與層流柜混淆。請(qǐng)勿將機(jī)柜用于極度危險(xiǎn)的試劑。如果任何警報(bào)被激活，請(qǐng)勿操作機(jī)柜。不應(yīng)使用本生燈。請(qǐng)勿將機(jī)柜用作存儲(chǔ)區(qū)域。適當(dāng)?shù)臋C(jī)柜位置至關(guān)重要。始終連續(xù)操作本機(jī)。盡量減少對(duì)氣流屏障的干...

隨著科技的不斷發(fā)展，人們對(duì)生活環(huán)境和工作環(huán)境的潔凈度要求越來(lái)越高。塵埃粒子計(jì)數(shù)器作為一種高效、準(zhǔn)確的空氣凈化檢測(cè)設(shè)備，已經(jīng)成為了現(xiàn)代生活中*一部分。本文將從該產(chǎn)品的用途、原理、使用方法和市場(chǎng)前景等方面進(jìn)行詳細(xì)介紹。一、塵埃粒子計(jì)數(shù)器的用途塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要用于檢測(cè)空氣中的塵埃粒子濃度，以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和空氣質(zhì)量。它廣泛應(yīng)用于電子、制藥、生物實(shí)驗(yàn)室、食品加工、等領(lǐng)域，對(duì)于保障產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康具有重要意義。二、該產(chǎn)品的原理該產(chǎn)品采用光散射原理進(jìn)行測(cè)量。當(dāng)含有微粒的空氣通過(guò)...